Baggrund
PG Freeze Drying
Consult er grundlagt 1. juli 2007.
Palle Gregersen, ejer af PG Freeze Drying Consult, har
oprindelig baggrund fra mejerifaget men har de sidste 25+ år arbejdet indenfor
den farmaceutiske og biofarmaceutiske industri, hhv. som leder og specialist
indenfor frysetørring af såvel bulk som færdigvarer.
Ansat hos hhv. Pasilac A/S, Express Foods LtD, Pasilac
Inc. og Niro Inc. har jeg gennem 7 år boet og arbejdet i USA med installering, opstart og
service af membranfiltreringsanlæg især indenfor kemisk farmaceutisk og
biofarmaceutisk industri.
Som afdelingsleder gennem 13 år hos Xellia har jeg opbygget indgående kendskab til design, kvalificering og
validering af aseptisk fuldautomatisk load/unload bulkfrysetørringsanlæg samt
andre vitale procesanlæg som autoklaver og tørsterilisatorer, WFI og
rendampsanlæg, sterilfiltrering af væsker og damp, CIP/SIP, formaling af pulver
via forskellige mølningsprincipper som sigtning og mikronisering og påfyldning
af bulkemballage.
Gennem 6½ år som frysetørringsspecialist hos Novo Nordisk A/S har jeg opbygget stor erfaring omkring design og opbygning af
kravspecifikationer til såvel bulk- som færdigvarefrysetørrere. Jeg har
erfaring og kendskab til optimeringer af frysetørringsprocesser, herunder
forøgelse af batchstørrelser, optimering og afkortning af
frysetørringsprocesser med henblik på øget kapacitet og reduktion af
energiforbruget samt optimering og afkortning af CIP cyklusser med henblik på
at reducere vandforbrug og ventetid mellem processer. LEAN har indgået som et
værktøj i disse processer.
Jeg har kompetencer omkring kundeaudits og
myndighedsaudits som er indhentet gennem direkte og aktiv deltagelse i
adskillige inspektioner heriblandt FDA, LMS m.fl.
Ligeledes har jeg stor erfaring med udarbejdelse og
gennemgang af kvalificerings- og valideringsdokumentation, udarbejdelse og
gennemgang af dokumentation i forbindelse myndighedsregistreringer samt udarbejdelse
instruktioner og SOP’er.
Jeg har udarbejdet kursusmateriale og afholdt adskillige
kurser indenfor frysetørring, hvor fokus og deltager har været fra alle
forskellige niveauer i organisationen (procesoperatører, produktionskemikere,
QA-personale m. fl.).
_______________________________________________________________
© 2010 PG Freeze Drying Consult