Beregning af lækrate

 

   Missing: Microsoft Office Web Components
 
This page requires the Microsoft Office Web Components.

Click here to install Microsoft Office Web Components..

This page also requires Microsoft Internet Explorer 4.01 (SP-1) or higher.

Click here to install the latest Internet Explorer.
 

 

Lækratetesten skal omfatte hele frysetørreren i operationel stand inklusiv alle samlinger, følere og sonder på både frysetørringskammer og iskondensor.

 

Lækraten skal udføres på en tom, ren og tør frysetørrer bør være ≤ 2 x 10-2 mbar liter/sekund*.

 

Det anbefales at udføre en lækratetest efter hver CIP/SIP på fryestørrere anvendt til frysetørring af aseptiske produkter (drug ingredients and drug products).

 

På frysetørrere anvendt til frysetørring af ikke aseptiske produkter anbefales det som et minimum at udføre en lækratetest hver 3. måned og/eller hver gang der har været foretaget indgreb i form af adskillelse af samlinger og forbindelser direkte på enten frysetørringskammer og/eller iskondensor.  

 

*Technical Monograph No. 7 "Leak Testing Of Freeze Dryers" published by The Parenteral Society

 

 

Back

Udskriv!

 

_______________________________________________________________

© 2010 PG Freeze Drying Consult